Ensayos ClÃnicos en España Aspectos CientÃficos Bioéticos y jurÃdicos
Los avances de la ciencia y la tecnologÃa biomédicas y su aplicación en la práctica de la medicina están provocando cierto grado de inquietud pública, al enfrentar a la sociedad con nuevos problemas éticos. Vemos como la sociedad en general, y la cientÃfica en particular, expresa su preocupación respecto a la necesidad de estimular el desarrollo de la tecnologÃa biomédica a través de investigación cientÃfica de buen nivel, pero, al mismo tiempo, exige que se eviten los posibles excesos derivados de la metodologÃa que necesariamente debe utilizarse para que los resultados sean válidos.
Es, por tanto, sumamente importante que el diseño de dichos ensayos permita satisfacer rigurosos estándares cientÃficos y éticos, y también que estos ensayos sean meticulosamente realizados, registrados, concluidos e informados conforme a los criterios preestablecidos y detallados en el protocolo de los mismos.