Abreviaturas

Prólogo

Capítulo introductorio: Nociones de consumidor o usuario y producto defectuoso aplicadas a productos y servicios farmacéuticos. Especial relevancia del derecho a la información

I. Nociones instrumentales en el ámbito del producto o servicio farmacéutico: consumidor o usuario, paciente, empresario

II. Noción de producto farmacéutico defectuoso. La especial relevancia del derecho a la información

Capítulo segundo: Sistema legal del medicamento en España. Competencias y normativa reguladora

I. La evolución normativa del producto o servicio farmacéutico defectuoso: la influencia de la unión europea

II. El camino hacia el actual marco legal de los productos y servicios farmacéuticos. La cuestión jurisdiccional

 

Capítulo tercero: El producto farmacéutico defectuoso. Concepto y tipología

I. El concepto de producto farmacéutico

II. El defecto en el producto farmacéutico. El papel de la farmacovigilancia y el balance beneficio-riesgo

III. El defecto de fabricación

IV. El defecto de diseño

V. El defecto de información

 

Capítulo cuarto: El prospecto y el derecho a la información

I. Introducción al derecho de información de los medicamentos y productos sanitarios. La posición de los usuarios y profesionales y la intercambiabilidad, sustitución y restricción de medicamentos

II. La redacción del prospecto y la información del etiquetado. La legibilidad y su seguimiento

III. Los medicamentos en situaciones especiales

IV. La prescripción inapropiada en los pacientes mayores

V. El caso avastin® y lucentis® según el TJUE

VI. El agreal®. Un caso de información defectuosa

 

Capítulo quinto: Responsabilidad civil y resarcimiento del daño. Interpretaciones doctrinales y jurisprudenciales

I. El ámbito subjetivo y la legitimación ante un producto o servicio farmacéutico defectuoso

II. Los responsables por los productos y servicios farmacéuticos defectuosos. El resarcimiento integral: sus límites y la coordinación con el código civil

III. La responsabilidad civil por el daño al consumidor: interpretación doctrinal y jurisprudencial sobre daños por productos y servicios farmacéuticos

IV. La interpretación de la prueba en relación a la causa del daño por vacunas según el TSUP. de Asturias, la AN, el TS y el TJUE

V. La prescripción de la acción de reparación de los daños: el caso de la talidomida

 

Bibliografía

 

Índice de resoluciones citadas