Descripción
Régimen jurídico transporte medicamentos termolábiles
Esta tesis doctoral examina con rigor jurídico el régimen normativo aplicable al transporte de medicamentos termolábiles, productos cuya estabilidad depende de condiciones estrictas de temperatura durante su manipulación y distribución. La Dra. Concepción Blázquez Giménez realiza un exhaustivo análisis del marco legal vigente, tanto en el ámbito nacional como en el derecho de la Unión Europea, así como en los instrumentos internacionales que inciden en la materia.
La investigación se centra en la delimitación de las obligaciones legales de los distintos operadores de la cadena de suministro y logística del medicamento termolábil —titulares de autorización de distribución, transportistas, fabricantes y mayoristas—, así como en la atribución de responsabilidad civil, contractual y extracontractual, derivada de eventuales incumplimientos que comprometan la calidad del medicamento.
Asimismo, se aborda la relevancia jurídica de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) como estándares normativos de cumplimiento obligatorio, y se examina su interacción con los principios generales del Derecho sanitario, Derecho del transporte y del Derecho de daños. La autora profundiza en la trazabilidad como garantía de integridad del producto y en los mecanismos de control y verificación exigibles.
La obra culmina con propuestas de lege ferenda orientadas a reforzar la seguridad jurídica, armonizar la normativa aplicable para garantizar las responsabilidades de los transportistas efectivos y operadores de transporte, así como para proteger de forma efectiva el derecho a la salud del destinatario final del medicamento: el paciente..
