Responsabilidad Médica por la Información del Medicamento
1ª edición, Enero 2008
Editorial COMARES
ÍNDICE
PRÓLOGO del Magistrado del Tribunal Supremo, Excmo. Sr. D. José Manuel Maza Martín
I. Introducción. La información del medicamento en la relación clínica
1. Clases, contenido y características de la información clínica
2. La formalidad del consentimiento informado en la ley de autonomía del paciente. Los casos de obligatoriedad de obtenerlo por escrito y la amplitud que debe tener la información
3. El médico como principal responsable de la información clínica al paciente
4. Peculiaridades de la información en determinadas áreas. Ejemplo de las técnicas de reproducción asistida .
II. El deber de información del médico en la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos sanitarios
1. La información en la cadena terapéutica del medicamento: diagnóstico, prescripción, dispensación, administración y seguimiento
2. La información a los profesionales: la ficha técnica 3. La información a los pacientes: el prospecto
III. Estudio particular de los problemas de información sobre la seguridad de los medicamentos biológicos y de origen humano
IV. Casos judiciales españoles de responsabilidad médica por falta de información y seguimiento en tratamientos con medicamentos
1. Caso de la vacuna antirrábica: contraindicación conocida con otros fármacos no tenida en cuenta
2. Caso del síndrome neuroléptico maligno producido por antipsicóticos
3. Caso del Combitorax: lesión nervio ciático por vía de administración inadecuada
4. Caso del Roacután: surgimiento de diabetes por falta de control
5. Caso de falta de información sobre hepatoxicidad de medicamento para tuberculosis pulmonar
6. Caso del Diondel: riesgo conocido de hipertensión severa no tenido en cuenta
7. Caso de la adriamicina: riesgo conocido de daños cardiacos no supervisado
8. Caso de condena por utilización indebida de medicamento de uso compasivo con información insuficiente a la paciente
9. Caso Agreal: obligación del médico de suplir la eventual falta de información del prospecto
V. Problemas de información al paciente en relación con la prescripción por principio activo
VI. Problemas de información al paciente en los supuestos de intercambio terapéutico
VII. La información del medicamento en los ensayos clínicos
1. Peculiaridades del consentimiento informado en los ensayos clínicos
2. El consentimiento informado en los ensayos con menores e incapaces
VIII. Conclusiones
IX. Anexo: Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (extracto)
X. Bibliografía
