ABREVIATURAS
PRÓLOGO
NOTA PRELIMINAR
INTRODUCCIÓN
CAPÍTULO I
LA BIOTECNOLOGÍA
I. La biotecnología .
1.1. Concepto, características y requisitos .
1.2. La cuestión del debate público y la información en biotecnología .
II. Concepto de innovación biotecnológica. Las fases relevantes jurídicamente .
III. Distintos tipos de innovaciones biotecnológicas atendiendo a los diferentes subsectores biotecnológicos .
3.1. Subsector de salud humana y animal .
3.2. Subsector de agroalimentación .
3.3. Subsector de medio ambiente .
3.4. Subsector de bioprocesos .
CAPÍTULO II
LA INTERVENCIÓN DEL DERECHO EN RELACIÓN
CON LAS INNOVACIONES BIOTECNOLÓGICAS
I. Introducción .
II. La promoción de la investigación científica y tecnológica: la libertad de investigación .
III. El control de los riesgos en la producción y aplicación de la biotecnología: límites a la libertad de investigación .
IV. Límites y prohibiciones a las investigaciones biotecnológicas realizadas sobre embriones, fetos y personas humanas .
V. La protección jurídica de las innovaciones biotecnológicas .
5.1. El fundamento de la protección jurídica de las innovaciones biotecnológicas .
5.2. La protección jurídica de los resultados de las innovaciones biotecnológicas .
5.3. La discusión actual sobre la función del Derecho penal moderno. Su transcendencia para la biotecnología .
5.4. La protección penal de los resultados de las innovaciones biotecnológicas .
VI. Los posibles instrumentos jurídicos para proteger integralmente las innovaciones biotecnológicas .
CAPÍTULO III
LA PROTECCIÓN JURÍDICA DE LAS INNOVACIONES BIOTECNOLÓGICAS
A TRAVÉS DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL. SU CARÁCTER RESIDUAL
I. Introducción .
II. Concepto y terminología .
2.1. Concepto .
2.2. Terminología .
III. Fuentes normativas de la propiedad intelectual .
3.1. Nivel Nacional .
3.1.1. El artículo 149.1.9 de la CE .
3.1.2. El TRLPI. R.D. Legislativo 1/1996, de 12 de abril .
3.1.3. Los artículos 428 y 429 del C.C. .
3.2. Nivel internacional .
3.2.1. El Convenio de la Unión de Berna de 1886 .
3.2.2. El Convenio Universal de Ginebra de 1952 .
3.2.3. El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio de 1994 .
IV. Naturaleza jurídica y facultades de la propiedad intelectual .
4.1. ¿La propiedad intelectual está integrada por dos derechos o facultades distintas, o por un único derecho o facultad? .
4.2. ¿Se dan los derechos o facultades de la propiedad intelectual en las innovaciones biotecnológicas? .
4.2.1. Derechos morales .
4.2.2. Derechos patrimoniales o de explotación .
V. Objeto y requisitos de la propiedad intelectual .
5.1. ¿La obra científica como objeto de protección de la propiedad intelectual? .
5.2. Requisitos de la propiedad intelectual .
5.2.1. Creación .
5.2.2. Categoría de obra literaria, artística o científica .
5.2.3. Originalidad .
5.2.4. Exteriorización .
5.3. ¿Son las innovaciones biotecnológicas obras o creaciones científicas? .
5.4. ¿Cumplen las innovaciones biotecnológicas los requisitos de la propiedad intelectual? .
VI. Limitaciones que ofrece la propiedad intelectual para la protección de las innovaciones biotecnologías .
6.1. Argumentos a favor del recurso a la propiedad intelectual para la protección de las innovaciones biotecnológicas .
6.2. Críticas contra los defensores de la propiedad intelectual para la protección de las innovaciones biotecnológicas .
6.3. Insuficiencias de la propiedad intelectual para la protección de las innovaciones biotecnológicas .
VII. La propiedad intelectual como medio de protección de una nueva biotecnología: la bioinformática .
VIII. La protección de las innovaciones biotecnológicas a través de los delitos relativos a la propiedad intelectual .
8.1. La ineficacia de los delitos de propiedad intelectual en relación con las innovaciones biotecnológicas a la luz de los principios de intervención del Derecho Penal .
8.2. La posibilidad de protección de la bioinformática a través de los delitos relativos a la propiedad intelectual. Otras vías de protección penal .
8.2.1. La protección penal del software biotecnológico .
8.2.2. La protección penal de las bases de datos biogenéticas para la investigación .
8.2.3. La protección penal de las bases de datos no anoni¬mizadas para la investigación .
CAPÍTULO IV
EL ALCANCE LIMITADO DEL SECRETO INDUSTRIAL PARA
LA PROTECCIÓN JURÍDICA DE LAS INNOVACIONES BIOTECNOLÓGICAS
I. Introducción .
II. Concepto, terminología y justificación .
2.1. Concepto .
2.2. Terminología .
2.3. Justificación: la discusión sobre la protección del secreto industrial .
III. Fuentes normativas del secreto industrial .
3.1. Nivel Nacional .
3.1.1. La violación del secreto industrial: un acto concreto de competencia desleal .
3.1.1.1. La Ley de Propiedad Industrial de 16 de mayo de 1902 .
3.1.1.2. La Ley de Competencia Desleal de 10 de enero de 1991 .
3.1.2. El secreto industrial en la legislación sobre competencia desleal. Especial consideración al aspecto penal .
3.1.2.1. Los artículos 131 y 132 de la Ley de Propiedad Industrial .
3.1.2.2. El artículo 534 del TRF 1973 .
3.1.3. La protección especial para productos farmacéuticos y químicos agrícolas. .
3.1.3.1. La Ley del Medicamento .
3.1.3.2. El Real Decreto 767/1993, por el que se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas y otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente .
3.2. Nivel internacional .
3.2.1. El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio .
3.2.1.1. La protección de la información no divulgada .
3.2.1.2. La protección especial para productos farmacéuticos y químicos agrícolas .
IV. Naturaleza jurídica del secreto industrial .
V. Objeto y requisitos del secreto industrial .
5.1. ¿El descubrimiento científico y la invención como objeto de protección del secreto industrial? .
5.2. ¿La innovación biotecnológica como objeto de protección del secreto industrial? .
5.3. Requisitos del secreto industrial .
5.3.1. El carácter oculto del secreto .
5.3.2. La voluntad del titular de mantener el secreto. El elemento subjetivo .
5.3.3. El interés económico que el secreto supone para la empresa. El elemento objetivo .
5.4. ¿Cumplen las innovaciones biotecnológicas los requisitos del secreto industrial? .
VI. Posibilidades y limitaciones que ofrece el secreto industrial para la protección de las innovaciones biotecnológicas .
6.1. Investigaciones biotecnológicas consecuencia de la cooperación entre la empresa biotecnológica y el sector académico: ¿qué protección jurídica óptima reciben? .
6.2. En qué fase, momento o situación le interesa a la empresa biotec¬nológica recurrir al secreto industrial. .
6.3. Los resultados de la secuenciación del genoma humano ¿divulgación o secreto? .
6.4. Las limitaciones del secreto industrial para proteger las innovaciones biotecnológicas .
VII. El alcance limitado del secreto industrial para la protección de las innovaciones biotecnológicas a través de los delitos relativos a la violación de secreto industrial .
7.1. Momentos o fases de intervención del Derecho Penal para proteger las innovaciones biotecnológicas a través de los delitos relativos a la violación del secreto .
7.2. ¿Cómo ha de ser la intervención del Derecho Penal? .
7.3. Consideraciones preliminares .
7.3.1. La ubicación sitemática .
7.3.2. El bien jurídico protegido .
7.3.3. El objeto material del delito .
7.3.4. El concepto de secreto en el Código Penal .
7.4. El Espionaje industrial biotecnológico con la posterior divulgación o revelación de lo ilícitamente descubierto .
7.4.1. El tipo básico .
7.4.1.1. El tipo objetivo .
7.4.1.1.1. La acción .
7.4.1.1.2. El sujeto activo .
7.4.1.1.3. El sujeto pasivo: ¿empresa biotec¬nológica y mercado biotecnológico? Situaciones controvertidas .
7.4.1.2. El tipo subjetivo .
7.4.1.2.1. El dolo .
7.4.1.2.2. El elemento subjetivo del injusto .
7.4.1.3. La antijuridicidad .
7.4.1.4. La culpabilidad .
7.4.1.5. La cuestión de la tentativa .
7.4.1.6. La autoría y la participación .
7.4.2. El tipo agravado .
7.4.3. Breve referencia a la cláusula concursal .
7.5. La infracción del deber de fidelidad por la revelación o uso en provecho propio del secreto por quien está obligado a guardar su reserva –trabajador o funcionario– .
7.5.1. Por parte de trabajador .
7.5.2. Por parte de funcionario público .
7.6. La explotación del secreto industrial por el tercero que llega a conocer éste de forma ilícita pero sin haber tomado parte en su descubrimiento .
CAPÍTULO V
LA PROTECCIÓN JURÍDICA DE LAS INVENCIONES BIOTECNOLÓGICAS
A TRAVÉS DE LA PATENTE
I. Introducción .
II. Concepto y fundamento .
2.1. Concepto .
2.2. Fundamento .
III. Fuentes normativas de la patente .
3.1. Nivel Nacional .
3.1.1. La Ley 11/1986, de 20 de marzo, de patentes de invención .
3.1.2. La Ley 10/2002, de 29 de abril, por la que se modifica la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de patentes, para la incorporación al Derecho español de la Directiva relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas .
3.2. Nivel Europeo .
3.2.1. Convenio sobre Concesión de Patentes Europeas .
3.2.1.1. Origen, efectos y actas de revisión .
3.2.1.2. Las invenciones biotecnológicas .
3.2.2. La Directiva 98/44/CE, del Parlamento europeo y del Consejo, de 6 de julio, relativa a la protección jurídica de las invenciones biotecnológicas .
3.2.2.1. El proceso de elaboración y los obstáculos para su aprobación .
3.2.2.2. El contenido de la Directiva: sus aspectos más novedosos y discutibles .
3.2.2.3. El recurso contra la Directiva y la sentencia de desestimación .
3.2.2.4. Valoración global .
3.3. Nivel Internacional .
3.3.1. El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio .
3.3.1.1. Las invenciones patentables .
3.3.1.2. Las excepciones a la patentabilidad .
3.3.2. El Convenio sobre Diversidad Biológica .
IV. Objeto y requisitos de la patente .
4.1. ¿La invención como objeto de la patente? .
4.2. ¿La invención biotecnológica como objeto de la patente? .
4.3. Requisitos de la patente .
4.3.1. Novedad .
4.3.2. Actividad inventiva .
4.3.3. Aplicación industrial .
4.4. ¿Cumplen las invenciones biotecnológicas los requisitos de la patente? .
4.4.1. Novedad .
4.4.2. Actividad inventiva .
4.4.3. Aplicación industrial .
4.4.4. Otros presupuestos procedimentales .
V. Excepciones a la patentabilidad .
5.1. Invenciones biotecnológicas contrarias al orden público y buenas costumbres .
5.1.1. Excepciones ejemplificativas de orden público y buenas costumbres .
5.1.1.1. Procedimientos de clonación de seres humanos .
5.1.1.2. Procedimientos de modificación de la identidad genética germinal .
5.1.1.3. Utilización de embriones humanos con fines industriales o comerciales .
5.1.1.4. Procedimiento de modificación de la identidad genética de los animales que supongan para éstos sufrimientos sin utilidad médica sustancial para el hombre o el animal, y los animales resultantes de tales procedimientos .
5.1.2. Excurso: la prohibición penal o administrativa de las excepciones ejemplificativas .
5.1.2.1. Clonación reproductiva .
5.1.2.2. Clonación no reproductiva .
5.1.2.3. Intervenciones en la línea génica germinal .
5.1.2.4. Utilización de embriones humanos con fines industriales o comerciales .
5.1.2.5. Procedimiento de modificación de la identidad genética de los animales que supongan para éstos sufrimientos sin utilidad médica sustancial para el hombre o el animal, y los animales resultantes de tales procedimientos .
5.2. Variedades vegetales y razas animales .
5.3. Procedimientos esencialmente biológicos de obtención de vegetales o de animales .
VI. La protección jurídica de los distintos tipos de invenciones biotec¬nológicas a través de la patente .
6.1. Invenciones biotecnológicas de origen humano .
6.1.1. El cumplimiento de los requisitos de patentabilidad .
6.1.2. La cuestión del consentimiento como posible requisito de patentabilidad .
6.1.3. La discusión sobre la patentabilidad de los genes humanos .
6.2. Invenciones biotecnológicas de origen animal .
6.3. Invenciones biotecnológicas de origen vegetal .
VII. La eficacia de la protección de las invenciones biotecnológicas a través de los delitos relativos a la propiedad industrial .
7.1. Momento o fase en que ha de intervenir el Derecho Penal para proteger una invención biotecnológica a través de los delitos relativos a la propiedad industrial .
7.2. El bien jurídico protegido .
7.3. Objeto material del delito .
7.4. El tipo .
7.4.1. El tipo objetivo .
7.4.1.1. La acción .
7.4.1.2. La inscripción registral .
7.4.1.3. El sujeto activo .
7.4.1.4. El sujeto pasivo .
7.4.1.5. La ausencia de consentimiento del titular de la patente .
7.4.2. El tipo subjetivo .
7.4.2.1. El dolo .
7.4.2.2. El elemento subjetivo del injusto: la finalidad industrial o comercial .
7.5. Las lagunas de punibilidad en relación con la protección penal de ciertas invenciones relacionadas con la biotecnología .
7.5.1. Las variedades vegetales .
7.5.2. El certificado complementario de protección de los medicamentos .
BIBLIOGRAFÍA .
