Normas de la Buena Práctica Clínica.

Los ensayos clínicos constituyen un elemento esencial para la autorización de medicamentos en el cual se entrecruzan, como en pocas actividades la actividad científica y los principios éticos.
Ello llevó a plasmar, en importante documento de consenso internacional, los requisitos que deben cumplirse en la planificación y realización de los ensayos clínicos en que participen seres humanos: las Normas de Buena Práctica Clínica (BPC).