Gestión de la ética de la investigación: de los principios a los procedimientos

CAPÍTULO 1 INCORPORACIÓN Y DESARROLLO DE LA GESTIÓN DE LA ÉTICA DE LA
INVESTIGACIÓN Y LA INTEGRIDAD EN UNIVERSIDADES GENERALISTAS
LATINOAMERICANAS: ¿RUMBO AL DISEÑO DE UN MODELO IDEAL O HACIA LA
EXCESIVA BUROCRATIZACIÓN DEL SISTEMA?
PRIMERA PARTE GENERALIDADES
1. Origen y desarrollo de la investigación en el ámbito universitario
2. Importancia de la gestión de la ética de la investigación
3. Presupuestos para diseñar un modelo para la gestión de la ética de la investigación en una
universidad generalista
SEGUNDA PARTE COMPONENTES QUE DEBERÍAN DETERMINAR LA ESTRUCTURA DE
LAS UNIDADES DE SOPORTE EN ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN E INTEGRIDAD
1. Componentes necesarios para determinar la estructura y funcionamiento de las unidades de
soporte en ética de la investigación
2. La integridad en la investigación como componente de la gestión
3. Sobre los elementos que algunos instrumentos regulatorios proponen para la organización
de una unidad de soporte en ética de la investigación con personas
CAPÍTULO 2 LA EVALUACIÓN ÉTICA DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN QUE
INCLUYEN LA PARTICIPACIÓN DE PERSONAS: ¿QUÉ SE TIENE AL DÍA DE HOY?
PRIMERA PARTE SURGIMIENTO Y DESARROLLO DE LOS INSTRUMENTOS
REGULATORIOS DISPONIBLES PARA LLEVAR A CABO LA EVALUACIÓN ÉTICA DE
PROYECTOS EN LA ACTUALIDAD
1. Relevancia ética de la investigación que requiere de la participación de personas: referentes
en bioética y ética de la investigación
2. Relevancia ética de la investigación que requiere la utilización de datos personales o
muestras de origen
3. Sobre la evaluación ética de los proyectos de investigación en salud que se lleva a cabo en
la actualidad: principales componentes
SEGUNDA PARTE LA EVALUACIÓN ÉTICA DE LAS INVESTIGACIONES QUE INCLUYEN LA
PARTICIPACIÓN DE SERES HUMANOS Y SUS PARTICULARIDADES EN UNA
UNIVERSIDAD GENERALISTA
1. Obstáculos para la aplicación de principios éticos e las investigaciones de ciencias sociales y
humanas que incluyen la participación de personas
CAPÍTULO 3 LA EVALUACIÓN ÉTICA DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN: DE LA
INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA A LA INVESTIGACIÓN QUE INCLUYE LA PARTICIPACIÓN
DE PERSONAS
PRIMERA PARTE ELEMENTOS VINCULADOS A LA NATURALEZA DE LA INVESTIGACIÓN
1. La construcción del conocimiento a partir de datos generalizables vs. los hechos
interpretados a la luz de un contexto particular
2. El valor que genera la investigación y su cuantificación
3. La relevancia de la validez científica
4. El riesgo y el daño en las investigaciones científico-sociales vs. las investigaciones
biomédicas o de ciencias de la salud
5. El engaño como parte del diseño de la investigación
SEGUNDA PARTE ELEMENTOS VINCULADOS A LA NATURALEZA DE LA INTERVENCIÓN
DE LOS Y LAS PARTICIPANTES EN LA INVESTIGACIÓN
1. Elementos vinculados a la intervención directa de personas en proyectos de investigación
2. Elementos vinculados a la utilización de datos personales o muestras biológicas de origen
humano en proyectos de investigación
TERCERA PARTE ELEMENTOS A TENER EN CUENTA EN LA EVALUACIÓN ÉTICA DE
PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN QUE INCLUYEN LA PARTICIPACIÓN DE PERSONAS:
CUESTIONES NO RESUELTAS
1. La evaluación ética de las consultorías en el ámbito de las ciencias sociales: la contratación
de servicios especializados para la resolución de problemas de investigación
2. La evaluación ética de los proyectos de innovación en educación, en salud y en ciencia y
tecnología
CAPÍTULO 4 ECOSISTEMA DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN E INTEGRIDAD EN EL
PERÚ
1. Estructura del ecosistema de ética de la investigación con personas e integridad científica en
el Perú
2. Incorporación de los comités institucionales de ética de la investigación (CIEs) al ecosistema
de ética de la investigación e integridad en el Perú en el ámbito universitario
3. La ética de la investigación en el marco de la gestión de la investigación en la universidad:
desarrollo, deficiencias y retos
4. La implementación de la evaluación ética de protocolos de investigación en el ámbito
universitario: principales dificultades y retos
CONCLUSIONES
I. Bioética, ética de la investigación y principios
II. Gestión de la ética de la investigación en la que participen personas: análisis, diseño e
implementación
III. Naturaleza de la evaluación ética a cargo de los CIEIs y su relevancia
IV. Cuestiones no resueltas y que requieren un tratamiento pormenorizado para una adecuada
evaluación y gestión de la ética de la investigación en la que participan personas
V. Regulación de la ética de la investigación y su gestión e impacto en el ámbito universitario
peruano
BIBLIOGRAFÍA
I. Libros y artículos
II. Instrumentos normativos
III. Instrumentos de gestión
IV. Regulación peruana sobre ética de la investigación